Produit

Précaution d'emploi

Bon à savoir

Résumé des essais cliniques

NE PAS UTILISER FemSoft dans les cas suivants :
- infection urinaire.
- cicatrice, rétrécissement de l'urètre (sténose urétrale), antécédent chirurgical pour augmenter la vessie, irradiation pelvienne pour un cancer, ou tout autre pathologie empêchant le passage d'un catheter par l'urètre.
- inflammation chronique du système urinaire, vessie douloureuse (cystite interstitielle), vessie faible, incontinence de regorgement, calculs rénaux ou saignements et tous cas risquant une infection urinaire.
- immuno-dépression, prothèse de valve cardiaque, implant (par exemple d'un sein ou pour une articulation) ou tout autre pathologie augmentant les risques d'infection.
- si vous ne supportez pas les traitements antibiotiques
- si vous êtes sous anticoagulants

INTERROMPRE momentanément l'utilisation de FemSoft et CONTACTER son médecin dans les cas suivants:
- infection de la vessie ou du système urinaire (Voir plus bas " Quand contacter son Médecin ")
- infection vaginale ou vénérienne
- saignement inhabituel du vagin (sans être les règles) ou sang dans les urines.
- si vous êtes ou vous pensez être enceinte.
Votre médecin vous dira si vous pouvez ou non recommencer d'utiliser FemSoft. ATTENTION

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, appelez votre médecin très vite pour voir si vous pouvez utiliser FemSoft. Il n'y a pas eu d'étude sur l'utilisation de FemSoft pendant la grossesse et donc les effets ne sont pas connus. Pour d' autres cas, ne pas hésiter à demander à votre médecin.

PRECAUTIONS D'EMPLOI
Ne pas utiliser FemSoft correctement peut provoquer infection, irritations ou blessure. En cas d'antécédent d'infection urinaire, le risque d'infection est accru si l'on utilise FemSoft.
Voici les points à ne pas oublier pour une utilisation en toute sécurité:
Pour éviter les infections :
- Se LAVER les mains au savon et à l'eau avant de prendre l'obturateur
- NE PAS utiliser un obturateur dont l'emballage est ouvert ou abîmé
- NE PAS utiliser un obturateur qui a été contaminé
- NE PAS réutiliser un obturateur
- CHANGER d'obturateur pour aller aux toilettes quand on en a besoin ; en tout état de cause le changer au moins toutes les six heures.
FemSoft n'est pas fait pour empêcher d'aller aux toilettes.
- NE PAS utiliser FemSoft 24 heures sur 24 ; ceci augmenterait le risque de complications telles que les infections. Enlever FemSoft la nuit.
- BOIRE suffisamment (en principe 6 à 8 verres par jour) Pour éviter irritations ou blessures :
- NE PAS forcer pour insérer l'obturateur
- NE PAS utiliser lors d'un rapport sexuel Il est absolument nécessaire de lire cette notice en entier pour bien comprendre comment utiliser FemSoft et connaître les complications éventuelles. Le médecin traitant ou un personnel soignant doit également apporter l'aide nécessaire pour apprendre à mettre en place et retirer l'obturateur, de même qu'il doit informer sur les complications possibles.

RISQUES ET COMPLICATIONS POSSIBLES
Les complications possibles liées à l'utilisation de FemSoft sont indiquées ci-dessous. Certaines peuvent être traitées par un médecin ; d'autres complications non répertoriées sont toujours possibles.
- Bactéries dans l'urine
- Infections de la vessie.
Non traitées, les complications peuvent être plus importantes
- Migration de l'obturateur dans l'urètre (canal de la vessie) ou dans la vessie
- Blessures ou irritations de l'urètre ou de la vessie qui peuvent provoquer soit des saignements soit du sang dans les urines
- Douleurs ou contractions de la vessie chez certaines femmes
- Impossibilité de garder l'obturateur en place
- La gaine de silicone peut se déchirer et l'huile minérale se répandre dans la vessie, l'urètre ou les parties génitales externes.

QUAND CONTACTER SON MEDECIN
Ce qui suit permet de régler les problèmes qui apparaissent le plus fréquemment lors de l'utilisation de FemSoft. Si un problème différent apparaît qui semble lié à cette utilisation, il est conseillé d'interrompre l'utilisation et de consulter son médecin.

Infection du Système Urinaire
Interrompre l'utilisation de FemSoft et contacter rapidement votre médecin si des symptômes d'infection apparaissent : brûlures en urinant, mauvaise odeur de l'urine, mal de dos, mal de ventre, besoin fréquent d'uriner la nuit ou le jour, fièvre inexpliquée.

Irritations légères, légères traces de sang ou gêne en le mettant ou en le retirant.
Arrêter le traitement un jour ou deux jusqu'à disparition des symptômes. Il est alors possible de reprendre FemSoft. Si ces symptômes réapparaissent fréquemment ou persistent après avoir interrompu FemSoft, consulter son médecin traitant.

Traces de sang persistantes - traces de sang importantes dans les urines
Interrompre l'utilisation et consulter rapidement son médecin.

Migration de FemSoft
Si vous pensez qu'un obturateur a migré dans l'urètre ou la vessie, aller aux toilettes et vérifier s'il est expulsé dans les urines. Si ce n'est pas le cas, contacter votre médecin.

Expulsion de l'insert ou fuites d'urine avec un obturateur en place.
Contacter votre médecin pour confirmation que la taille utilisée est la bonne et que la technique de mise en place est correcte.

L'obturateur se déchire.
Il peut arriver que l'obturateur se déchire, évacuant l'huile minérale dans la vessie, l'urètre ou sur les organes génitaux. Dans ce cas enlever l'obturateur. L'huile évacuée partira en urinant. Bien s'essuyer et remettre un nouvel obturateur.

TRAITEMENTS ALTERNATIFS
Les autres options non chirurgicales pour le traitement de l'incontinence féminine d'effort comprennent les médicaments, les protections, les dispositifs bloquant l'urètre, la remise en forme des muscles pelviens grâce aux exercices de Kegel, la stimulation par biofeedback ou la stimulation électrique. Les options chirurgicales comprennent les procédures de suspension de la vessie, les injections pour augmenter la vessie et la prothèse de méat urinaire. Les études sur ces différents traitements alternatifs montrent des taux de réussite très satisfaisants. Pour plus d'informations sur ces traitements, contacter votre médecin.